在中國生物新冠病毒疫苗Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗初步確認了疫苗的安全性和有效性之后，Ⅲ期臨床項目是疫苗上市前最復雜最艱巨的階段。國內(nèi)疫情已經(jīng)得到有效控制，不具備開展Ⅲ期臨床試驗的條件，因此必須在海外疫情高發(fā)區(qū)尋求能夠合作開展Ⅲ期臨床試驗的國家。新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床項目由此成為有史以來我國首家醫(yī)藥企業(yè)在國外開展的Ⅲ期臨床試驗。
2020年的炎炎夏日，中國生物組建了這支代號“長城”的“特別行動隊”奔赴阿聯(lián)酋等中東國家。但行前路，無問西東，就此開啟了中國這項前無古人的破冰之旅。
“打起背包就出發(fā)”
“長城是中華民族的象征，新冠病毒疫苗臨床研發(fā)的過程就是一個打造‘健康長城’、抵御病毒的過程。”這支特殊的團隊為何冠名“長城”，國藥中國生物黨委書記朱京津這樣告訴《中國報道》記者，“我們希望新冠疫苗Ⅲ期臨床項目就像萬里長城一樣，為國人乃至世界人民建起抗擊新冠病毒的健康屏障，回歸正常生活、促進經(jīng)濟發(fā)展，貢獻中國力量。”
中國生物對于新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗國家的選擇與接觸從5月份就已經(jīng)開始了，“集團綜合了各方因素最終首選阿聯(lián)酋。一方面，中國和阿聯(lián)酋友誼源遠流長，兩國領(lǐng)導人多次互訪，達成了充分互信；另一方面阿聯(lián)酋是一個正在從資源驅(qū)動型向科技創(chuàng)新型轉(zhuǎn)變、努力打造大健康產(chǎn)業(yè)鏈的國家，非常適合我們的項目開展，長城項目選擇的是阿聯(lián)酋的高新技術(shù)企業(yè)G42集團為合作伙伴，他們有足夠的實力和熱情，并且得到了政府層面的大力支持。”朱京津表示。
▲7月9日，劉敬楨董事長到首都機場為長城項目團隊出征送行
2020年6月底，中國生物獲得了阿聯(lián)酋關(guān)于新冠滅活疫苗國際臨床Ⅲ期試驗批準文件，經(jīng)過10天緊張的人員選拔和籌備工作，長城項目團隊的人員名單最終確定下來，長城項目團隊第一批出征的29名人員組成可謂強將云集，其中包含了國家疾控中心、河南疾控中心、國藥集團、中國生物、國藥國際等多個單位的專家和業(yè)務人員。“專業(yè)的人做專業(yè)的事，國家疾控中心、河南疾控中心專家顧問現(xiàn)場指導，專業(yè)的臨床研究人員沖鋒在前，翻譯和行政人員做全面溝通支持。”朱京津表示。
“遠征”面臨的困難也是實實在在的，中國生物臨床醫(yī)學中心副主任、Ⅲ期臨床技術(shù)負責人楊云凱在阿聯(lián)酋接受連線采訪時坦陳，長城項目團隊的精英們在國內(nèi)投入抗疫斗爭已有半年時間，經(jīng)常連軸轉(zhuǎn)，沒有經(jīng)過任何休整就再次“披掛上陣”，而且家家都有本難念的經(jīng)：隊員劉洋的孩子出生才3個月，妻子默默地將孩子的照片做成相框，悄悄地放進丈夫的行李箱；出發(fā)時徐業(yè)的女兒還不會說話，是在連線視頻中聽到女兒喊出第一聲爸爸；結(jié)婚3年因為工作繁忙一直沒有要孩子的王偉，計劃又不得不推后了；出發(fā)時恰逢兒子高考，作為母親的楊云凱也只能在心底里默默寄托祝福??可當接到出征的命令時，他們都沒有遲疑和猶豫，“打起背包就出發(fā)”。
直面“四大難關(guān)”
▲中國生物新冠疫苗阿聯(lián)酋Ⅲ期臨床試驗現(xiàn)場
2020年7月9日，國藥中國生物長城項目（Ⅲ期臨床）團隊，攜帶中國生物的兩款新冠病毒滅活疫苗飛到阿聯(lián)酋首都阿布扎比。開疆拓土從來都是最為艱辛的，飛機落地阿聯(lián)酋，長城團隊馬上就面對“四大難關(guān)”（高溫關(guān)、飲食關(guān)、語言關(guān)、疲勞關(guān)）的考驗。
此時，正是這個熱帶沙漠氣候國家一年中最熱的時候，白天室外溫度在40℃~50℃，在室外幾分鐘就足以讓人汗流浹背喘不過氣來。接收國內(nèi)運來疫苗的隊員，需要在烈日下從機場將疫苗接收運輸至冷庫，從40℃的環(huán)境中直接進入只有三四攝氏度的冷庫里，身體根本吃不消。室內(nèi)外溫差非常大，預防感冒發(fā)燒成為超乎意料的一項重要工作。“根本沒帶厚衣服的我們只能到當?shù)厣虉鋈ベ徺I，后有同事委托從國內(nèi)來的同事把厚衣服捎過來。”楊云凱說。
阿拉伯國家的飲食習慣與中國的差距很大，沒有熱水、大量的橄欖和說不出名字的糊狀食物讓隊員們難以下咽。剛來的時候，往往只能隨隨便便湊合幾口，帶來的“老干媽”、榨菜、方便面成了主食，后來，駐扎在阿聯(lián)酋的中資企業(yè)中石油、華為等送來了可口的中餐盒飯，才讓大家感受到了久違的家鄉(xiāng)味道。
數(shù)萬名志愿者入組接種，“長城”團隊需要與當?shù)睾献骰锇?、醫(yī)院、CRO公司和各類保障機構(gòu)等單位人員進行大量的溝通交流工作，工作中彼此克服了思維方法、工作方式、生活習慣等方面的差異，互相適應，互相包容，就是憑借著一股子熱情與韌勁，長城項目團隊齊心協(xié)力度過了一個又一個難關(guān)。
“整個Ⅲ期臨床試驗過程中，長城團隊沒有任何休息日，每天的工作時間都超過12小時，通宵達旦也是常有的事兒。有時下午4點多才吃上午餐，頂著月亮返回駐地已經(jīng)夜里1點，第二天照常8點多集合出發(fā)，大家已經(jīng)習以為常。”楊云凱向《中國報道》記者笑言，“加班的時候我們都習慣了‘嬰兒般的睡眠’，就是實在熬不住了睡一小會兒，醒來接著干。”
和當?shù)厝说慕涣饕彩窃诳朔щy中進行的，當?shù)厝说挠⒄Z口音很重，特別是涉及大量專業(yè)術(shù)語的時候，雙方的交流非常困難。”來自北京生物制品研究所的Ⅲ期臨床沙迦現(xiàn)場負責人王偉說，一開始“長城”團隊是通過翻譯和英語較好的人進行交流。為了更好地完成工作，大家苦練英語，大膽交流，現(xiàn)在幾乎每個人都能夠獨當一面。
“當?shù)氐墓?jié)日特別多，8月份到9月底的時候有十幾天的時間當?shù)氐墓ぷ魅藛T都得休息，但是我們的工作是跟病毒賽跑，必須完全無休地保證方案及時執(zhí)行，我們就得做當?shù)毓ぷ魅藛T的思想工作，通過輪休的方式跟上我們的工作步伐。通過不斷磨合和相互包容，工作開展越來越順暢。”楊云凱說。
“長城”項目團隊在阿聯(lián)酋和巴林都經(jīng)歷了初期入組人數(shù)達不到預期的困難情況，但隨著工作逐步推進，成績突飛猛進。2020年7月22日，阿布扎比國家展覽中心（ADNEC）接種現(xiàn)場啟用；7月30日，第二批疫苗抵達阿布扎比，并完成入庫；經(jīng)過近兩周的磨合，8月4日，兩支小分隊分別前往阿聯(lián)酋沙迦酋長國和巴林王國開展新接種現(xiàn)場開設相關(guān)工作；9月3日，埃及小分隊出征，開展埃及接種現(xiàn)場開設的相關(guān)工作??
當阿布扎比國家展覽中心接種現(xiàn)場入組突破15000人的歷史時刻，現(xiàn)場的廣播中響起：“截至目前，新冠疫苗入組接種人數(shù)已達15000人。”一時間萬眾沸騰，全場的工作人員和志愿者們都開始歡呼慶祝，熱淚盈眶的每一位參與者都深知其中的意義何在。
▲入組接種達15000人當晚，現(xiàn)場中阿工作人員合影。
“當?shù)氐娜嗣駥ξ覀兏裢庥押?，過路人、出租車司機都會友好地和我們主動打招呼，并喊出：‘中國！疫苗！棒！’。志愿者甚至全家上陣幫我們宣傳，一位志愿者的雙胞胎女兒就在當?shù)氐碾娨暭o錄片中‘現(xiàn)身說法’，起到了很好的宣傳效果。”回憶這些片段時，楊云凱有些哽咽。
經(jīng)過中外人員的共同努力，“長城”團隊創(chuàng)造了4個世界第一：入組人數(shù)全球第一；志愿者涵蓋125個國籍，覆蓋人群及其所屬國別量全球第一；入組現(xiàn)場醫(yī)務人員與工作人員數(shù)量全球第一；場地面積與設施投入全球第一。
在“長城”項目團隊出發(fā)前，阿聯(lián)酋這個接近1000萬人口的國家每天感染新冠病毒的人數(shù)已經(jīng)達到四五百人，后來增至每天1000余人，疫情十分嚴峻。
長城團隊做了所能想到的最充分的防護準備。雖然多次與感染者接觸和擦肩而過，但由于疫苗的保護，加之隊員們的自我防護，全體隊員無一例感染新冠病毒。
最難忘的“雙節(jié)”之夜
在中東的日日夜夜，往往都在緊張而忙碌中度過，而讓隊員們感覺最幸福的日子，就是國慶節(jié)、中秋節(jié)雙節(jié)合一的2020年10月1日，對于這些身在海外的赤子來說，這個日子更增加了一份特殊的溫馨色彩。
長城團隊在這一天舉行了長城項目組三國四地國慶中秋聯(lián)歡會（阿聯(lián)酋的沙迦團隊回到阿布扎比，巴林團隊、埃及團隊在線視頻參加）。當“長城”團隊一行人坐在從工作現(xiàn)場趕往聯(lián)歡會現(xiàn)場的大巴上，每個人手中都拿著一面五星紅旗，大家在車上唱響《我和我的祖國》，歌聲縈繞整個車廂。
▲雙節(jié)之夜，長城項目團隊唱響《我和我的祖國》
身在異國他鄉(xiāng)，大家難得地歡聚在一起，感受其樂融融的大家庭的溫暖與祥和。11個自編自導的詩朗誦、舞蹈、歌曲聯(lián)唱等節(jié)目飽含著愛國深情，精彩紛呈。“??眾志成城抗疫情，國藥號召我先行，鍛造疫苗殺手锏，必贏；親愛祖國是我家，繁榮昌盛不用夸，心系祖國啥感覺，想家??”王偉組織沙迦團隊表演的三句半，更是把隊員一會兒逗笑一會兒帶哭。聯(lián)歡會結(jié)束時，朱京津帶領(lǐng)大家進行了宣誓：堅決完成好Ⅲ期臨床試驗任務，用實際行動報效祖國。
當阿布扎比的阿聯(lián)酋少年唱響《義勇軍進行曲》，當?shù)习莸墓ㄋ疗?ldquo;中國紅”展示巨幅的中國國旗，一位團員由衷地說，“從來沒有哪個時刻有如此的自豪與幸福感”??
各國政要帶頭接種疫苗圖片
在阿聯(lián)酋等國進行Ⅲ期臨床試驗期間，朱京津與中國疾控中心免疫規(guī)劃中心副研究員鄭徽、河南CDC臨床中心主任夏勝利等人會見了阿聯(lián)酋、巴林、埃及、印度尼西亞、智利等國政要，在坦誠而真摯的交流中他們深深地感受到，各國政要都把中國的新冠疫苗Ⅲ期臨床項目視為關(guān)系到全人類生命健康的一項偉大的事業(yè)。“他們都明確表達愿意為‘長城’團隊新冠疫苗Ⅲ期臨床順利推進盡其所能地創(chuàng)造良好條件。”這一點讓朱京津非常感動。
2020年7月15日，就在長城團隊到達阿聯(lián)酋的一周之內(nèi)，阿布扎比衛(wèi)生部長成為首位接種了國藥中國生物疫苗的志愿者。是什么讓這位政要對中國朋友如此信任，朱京津回憶說，“當會見部長時，他主動提出要第一個接種疫苗。他認為，在阿聯(lián)酋開展Ⅲ期臨床試驗必定充滿挑戰(zhàn)，我信任國藥集團的產(chǎn)品，愿意當這個‘第一人’。”
在此之后，各國政要都紛紛率先接種新冠疫苗，阿聯(lián)酋總理、迪拜酋長阿勒馬克圖姆，外交部長阿勒納哈揚，衛(wèi)生與預防部長歐維斯，內(nèi)閣事務部長格加維；巴林國王哈馬德，王儲薩勒曼、最高衛(wèi)生委員會主席穆罕默德親王、衛(wèi)生部長薩利赫，外交部長扎亞尼，內(nèi)政部長阿勒哈利法；埃及衛(wèi)生與人口部長哈萊??朱京津一一列舉，他們用實際行動來對中國疫苗的信任“投票”，還主動上電視和新媒體平臺進行宣傳，號召更多的志愿者加入到臨床隊伍當中來。
疫情何所懼，疫苗傳佳音。在阿聯(lián)酋等國家堅定不移的支持下，12月9日，中國生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋正式注冊上市，也成為全球首個正式獲批上市的疫苗，這是中國有史以來第一支在國外上市疫苗。正如阿聯(lián)酋衛(wèi)生與預防部部長歐維斯所說的那樣，這是阿聯(lián)酋政府對該疫苗安全性、有效性的重大信任投票。
好消息接連不斷，12月13日，中國生物新冠滅活疫苗在巴林注冊上市，12月30日，中國生物新冠滅活疫苗在國內(nèi)獲批上市??中國生物“長城”項目的英雄團隊通過辛勤忘我的工作，展現(xiàn)了勤勞、智慧、百折不撓、眾志成城的民族精神，用實際行動踐行了構(gòu)建全球命運共同體的理念，這一次沒有先例可以遵循的開拓行動，為今后中國開展類似的全球臨床試驗及國際合作行動積累了豐富經(jīng)驗，打下堅實基礎。
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